SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) သည် လူ့တံတွေးနမူနာများတွင် SARS-CoV-2 Antigen (Nucleocapsid ပရိုတင်း) ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။

အောက်ပါအခြေအနေများတွင် သက်ရောက်နေသော

1. ဆေးရုံ၊ လေဆိပ်၊ ဘူတာရုံ၊ ရပ်ရွာစသည့် အစုလိုက်အပြုံလိုက် လူဦးရေစစ်ဆေးမှု၊

2. ရေတို စဉ်ဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်ခြင်း။

* ပြင်ပနှာဆေးနမူနာ၊ ပျံ့နှံ့မှုမရှိခြင်း။

* အသုံးပြုရန်အလွန်ရိုးရှင်းပါသည်။

* အဆင်ပြေသည်၊ ကိရိယာမလိုအပ်ပါ။

* လျင်မြန်ပြီး 15-20 မိနစ်အတွင်းရလဒ်များ

* ကုန်ကျစရိတ်သက်သာခြင်း။

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်အမှုန်အမွှားကို RNA မျိုးရိုးဗီဇကွင်းဆက်တစ်ခုနှင့် ပရိုတိန်းလေးခုဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ အမှုန်အမွှား၏ အပြင်ဘက်ဆုံးအလွှာမှာ Spike Protein (S) ဖြစ်ပြီး Spike အောက်ရှိ ဗိုင်းရပ်စ်စာအိတ်မှာ Envelope Protein (E) နှင့် Membrane Protein (M) တို့ ပါဝင်သည်။ စာအိတ်အတွင်းပါရှိသော အူတိုင်သည် RNA မျိုးရိုးဗီဇကွင်းဆက်များနှင့် Nucleocapsid ပရိုတင်းများ (N) ဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသော helical folded တည်ဆောက်ပုံဖြစ်သည်။ အန်တီဂျင်နှင့် ပဋိပစ္စည်း၏ သီးခြား ပေါင်းစပ်မှုဆိုင်ရာ နိယာမကို အသုံးပြု၍ SARS-CoV-2 အန်တီဂျင် (Nucleocapsid ပရိုတင်း) ပါဝင်မှုကို ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်။

Elisa နှင့် PCR တို့၏ အားသာချက်များ

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို COVID-19 သံသယလူနာတစ်ဦးချင်းစီထံမှ အလားအလာရှိသော လက္ခဏာပြလူနာများထံမှ စုဆောင်းထားသော နမူနာ 859 မျိုးဖြင့် တည်ဆောက်ထားသည်။ အသုံးပြုရန်အတွက် ညွှန်ကြားချက်များပါ လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ အရှေ့ဘက်နှာခေါင်းပွတ်နမူနာများကို စုဆောင်းစမ်းသပ်ခဲ့ပါသည်။ နမူနာများကို စုဆောင်းပြီးနောက် သိမ်းဆည်းခြင်း၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်းတို့သည် အသုံးပြုရန်အတွက် ညွှန်ကြားချက်များ၏ သက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ SARS-CoV-2 ကို အရေးပေါ် nucleic acid detection reagent မှ ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ၏ လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည် အကျဉ်းချုပ်

PPA- 95.91% (C.I. 93.25% ~ 97.55%)

NPA: 100.00% (C.I. 99.26% ~ 100.00%)

OPA- 98.37% (C.I. 97.28% ~ 99.03%)

ကျွန်ုပ်တို့၊ ထုတ်လုပ်သူသည် အထက်ဖော်ပြပါအတိုင်း ထုတ်ကုန်(များ)သည် in vitro Diagnostic Medical Devices ပေါ်ရှိ European Directive 98/79/EC ၏ သက်ဆိုင်ရာ ပြဋ္ဌာန်းချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ကြေညာပါသည်။ လိုက်နာမှုကို သရုပ်ပြသည့် နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းအားလုံးကို ထုတ်လုပ်သူမှ သိမ်းဆည်းထားပြီး ဥရောပရှိ တရားဝင်ကိုယ်စားလှယ်မှ ရရှိနိုင်ပါသည်။

ကုမ္ပဏီအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်

ကုမ္ပဏီအကြောင်း

ကုမ္ပဏီ ပြပွဲ

Q1 မင်းက စက်ရုံ ဒါမှမဟုတ် ကုန်သွယ်ရေးကုမ္ပဏီလား။

A: နှစ်ခုစလုံး။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤနယ်ပယ်တွင် 7 နှစ်ကျော်ကြာရှိနေပြီဖြစ်သည်။ သာလွန်ကောင်းမွန်သောအရည်အသွေးထုတ်ကုန်များနှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်းဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် အပြန်အလှန်အကျိုးပြုသောလုပ်ငန်းကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာစေရန် စိတ်ရင်းမှန်ဖြင့်မျှော်လင့်ပါသည်။

Q2။ သင့်ငွေပေးချေမှု စည်းမျဉ်းများကား အဘယ်နည်း။

A: T/T၊ L/C၊ D/A၊ D/P စသည်ဖြင့်။

Q3။ ပေးပို့ခြင်းဆိုင်ရာ စည်းကမ်းချက်များသည် အဘယ်နည်း။

A: EXW၊ FOB၊ CFR၊ CIF၊ DDU စသည်တို့ဖြစ်သည်။

Q4။ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ၏ပေးပို့ချိန်က ဘယ်လိုလဲ။

A: ပုံမှန်အားဖြင့်၊ အပ်ငွေလက်ခံရရှိပြီးနောက် 15 မှ 30 ရက်အထိ ကြာလိမ့်မည် တိကျသောပေးပို့ချိန်သည် ကုန်ပစ္စည်းများနှင့် သင်၏မှာယူမှုအရေအတွက်ပေါ်မူတည်ပါသည်။

Q5။ နမူနာများအတိုင်း ထုတ်လုပ်မှုကို စီစဉ်နိုင်ပါသလား။

A: ဟုတ်ကဲ့၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်၏နမူနာ သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ ပုံများဖြင့် ထုတ်လုပ်နိုင်ပါသည်။

Q6။ မင်းရဲ့နမူနာမူဝါဒကဘာလဲ။

A: ပမာဏနည်းပါက နမူနာများကို အခမဲ့ပေးမည်၊ သို့သော် ဖောက်သည်များသည် ပို့ခကို ပေးဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။

Q7။ ပို့ဆောင်ခြင်းမပြုမီ သင့်ကုန်ပစ္စည်းအားလုံးကို စမ်းသပ်ပါသလား။

A: ဟုတ်ကဲ့၊ ပေးပို့ခြင်းမပြုမီ 100% စမ်းသပ်မှုရှိသည်။

Q8။ ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ငန်းကို ရေရှည်နှင့် ကောင်းမွန်သောဆက်ဆံရေးဖြစ်အောင် သင်မည်ကဲ့သို့လုပ်ဆောင်မည်နည်း။

A: ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအကျိုးရှိစေရန်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးကောင်းမွန်ပြီး ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်းကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖောက်သည်တိုင်းကို ကျွန်ုပ်တို့၏မိတ်ဆွေအဖြစ် လေးစားကြပြီး ကျွန်ုပ်တို့သည် ရိုးရိုးသားသားစီးပွားရေးလုပ်ကြပြီး ၎င်းတို့နှင့် မိတ်ဆွေဖွဲ့ကြသည်။